Pfizer Inc y BioNTech SE informaron que en las próximas semanas elevarían una solicitud formal a los organismos reguladores estadounidenses para su uso de emergencia. El motivo es la presentación de datos iniciales del ensayo de su vacuna contra la COVID-19 en niños de 5 a 11 años.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos comunicó a principios de este mes que intentaría completar su evaluación de datos para este grupo de edad lo antes posible. Probablemente, en cuestión de semanas.

Eso podría traducirse en una autorización de la vacuna para los niños a finales de octubre, según fuentes de Reuters.

Incremento de infecciones en los niños más pequeños

Millones de estadounidenses esperan con impaciencia una decisión sobre el uso de la vacuna en los niños más pequeños. La razón es que las infecciones por coronavirus se han disparado en los niños hasta alcanzar su punto más alto a principios de septiembre, según datos de la Academia Americana de Pediatría.

La vacuna de Pfizer-BioNTech fue autorizada para el grupo de 12 a 15 años aproximadamente un mes después de que las empresas solicitaran la aprobación. Si se sigue el mismo calendario para esta solicitud, los niños más pequeños podrían empezar a recibir sus vacunas a finales de octubre.

A la espera de una autorización

Una autorización rápida podría ayudar a mitigar una posible oleada de casos durante este otoño boreal, época en la que los colegios están abiertos en todo el país.

Aunque los niños son menos susceptibles de contraer  COVID-19, pueden contagiar el virus a otros. Esto incluye a las personas vulnerables que corren más riesgo de padecer una enfermedad grave.

Las empresas dijeron que tienen previsto presentar los datos a la Agencia Europea del Medicamento y a otras autoridades reguladoras. También planean elevar los datos del ensayo completo de la última fase para someterlos a una publicación científica revisada por expertos. En tanto que la FDA no estaba disponible para hacer comentarios.